La pharmacovigilance a pour objet la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments. Elle contribue à la protection des patients et à la santé publique.

Elle repose notamment sur :

  • Le recueil des effets indésirables basé sur la notification spontanée par les professionnels de santé, les patients, associations agréées de patients et les industries avec l’appui du réseau des 31 centres régionaux de pharmacovigilance
  • L’enregistrement et l’évaluation de ces informations
  • La mise en place d’enquêtes ou d’études pour analyser les risques, la participation à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques
  • L’appréciation du profil de sécurité d’emploi du médicament en fonction des données recueillies
  • La prise de mesures correctives (précautions ou restrictions d’emploi, contre-indications, voir retrait du produit) et la communication vers les professionnels de santé et le public
  • La communication et la diffusion de toute information relative à la sécurité d’emploi du médicament
  • La participation à la politique de santé publique de lutte contre la iatrogénie médicamenteuse

Le système de pharmacovigilance en France est coordonné par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et s’appuie sur une base réglementaire nationale et européenne.

Pour déclarer un cas de pharmacovigilance d’un produit Stragen France, veuillez nous contacter :

Vous pouvez également déclarer tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur le système national de déclaration : https://signalement.social-sante.gouv.fr.